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  • 产品名称: 医药公司通过GSP认证换证
  • 产品编号: 2019-16-11
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医药公司通过GSP认证换证

本报讯  65日,金华市医药公司收到浙江省食品药品监督管理局寄出的《药品经营质量管理规范认证》证书和《药品经营许可证》,标志着医药公司顺利完成了许可证换证和GSP认证检查工作。

《药品经营质量管理规范认证》认证和《药品经营许可证》换证每五年进行一次,医药公司2014年通过新版GSP认证,至今年8月份到期,需重新申请换证认证。春节放假后上班的第三天,医药公司就召开了专题会议进行动员和部署,制订了药品GSP换证认证工作实施方案,内容涉及药品采购、储存、销售、物流、人员机构档案、计算机系统、质量管理等药品经营全环节,指定了实施部门和责任人,规定了完成时限。同时要求各部门按照GSP管理规范进行自查和整改,对违反GSP规范零容忍。质量管理部列出质量管理体系内审检查表,将GSP条款项目所对应的检查内容逐条规定了检查结果与责任部门,对各部门、各环节进行了模拟检查验收,对不符合要求的地方进行整改完善,并于4月底将换证申请报告送至省食品药品监督管理局。

56日上午,金华市药品认证中心三位专家组成的GSP检查组,按照预定的检查方案对医药公司的药品经营和质量管理情况进行了全面检查。专家们对医药公司的GSP工作软件和硬件管理工作比较满意,肯定了医药公司在执行GSP规范上所做的努力,同时也指出了不足之处。医药公司根据检查组提出的整改意见制订了整改计划,落实责任部门、责任人,整改到位后立即上报金华市药品认证中心,顺利取得《药品经营质量管理规范认证》证书和《药品经营许可证》。(范土发)